UDI لیبل ان کی تقسیم اور استعمال کے ذریعے طبی آلات کی شناخت کر سکتے ہیں۔کلاس 1 اور غیر درجہ بند آلات کو نشان زد کرنے کی آخری تاریخ جلد آرہی ہے۔
طبی آلات کی ٹریس ایبلٹی کو بہتر بنانے کے لیے، FDA نے UDI نظام قائم کیا اور اسے 2014 سے شروع ہونے والے مراحل میں نافذ کیا۔ اگرچہ ایجنسی نے کلاس I اور غیر درجہ بند آلات کے لیے UDI کی تعمیل کو ستمبر 2022 تک ملتوی کر دیا، کلاس II اور کلاس III کے لیے مکمل تعمیل اور امپلانٹیبل طبی آلات کو فی الحال زندگی کی مدد اور زندگی کو برقرار رکھنے والے آلات کی ضرورت ہے۔
UDI سسٹمز کو خودکار شناخت اور ڈیٹا کیپچر (AIDC) ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے انسانی پڑھنے کے قابل (سادہ متن) اور مشین کے پڑھنے کے قابل دونوں شکلوں میں طبی آلات کو نشان زد کرنے کے لیے منفرد ڈیوائس شناخت کنندگان کے استعمال کی ضرورت ہوتی ہے۔یہ شناخت کنندگان کو لیبل اور پیکیجنگ پر اور بعض اوقات خود آلہ پر ظاہر ہونا چاہیے۔
تھرمل انکجیٹ پرنٹر، تھرمل ٹرانسفر اوور پرنٹنگ مشین (TTO) اور UV لیزر کے ذریعے تیار کردہ انسانی اور مشین کے پڑھنے کے قابل کوڈز [تصویر بشکریہ ویڈیو جیٹ]
لیزر مارکنگ سسٹم اکثر طبی آلات پر پرنٹ اور نشان لگانے کے لیے استعمال ہوتے ہیں کیونکہ وہ بہت سے سخت پلاسٹک، شیشے اور دھاتوں پر مستقل کوڈ تیار کر سکتے ہیں۔دی گئی ایپلیکیشن کے لیے بہترین پرنٹنگ اور مارکنگ ٹیکنالوجی کا انحصار پیکیجنگ سبسٹریٹ، آلات کا انضمام، پیداوار کی رفتار، اور کوڈ کی ضروریات سمیت عوامل پر ہوتا ہے۔
آئیے طبی آلات کے لیے مقبول پیکیجنگ کے اختیارات پر گہری نظر ڈالتے ہیں: DuPont Tyvek اور اسی طرح کے طبی کاغذات۔
Tyvek بہت باریک اور مسلسل کنواری ہائی ڈینسٹی پولی تھیلین (HDPE) فلامینٹ سے بنا ہے۔اس کے آنسو مزاحمت، استحکام، سانس لینے، مائکروبیل رکاوٹ اور نس بندی کے طریقوں کے ساتھ مطابقت کی وجہ سے، یہ ایک مقبول طبی ڈیوائس پیکیجنگ مواد ہے.مختلف قسم کے Tyvek طرزیں طبی پیکیجنگ کی مکینیکل طاقت اور تحفظ کی کارکردگی کی ضروریات کو پورا کرتی ہیں۔مواد پاؤچوں، تھیلوں اور فارم بھرنے والے مہر کے ڈھکنوں میں بنتے ہیں۔
Tyvek کی ساخت اور منفرد خصوصیات کی وجہ سے، اس پر UDI کوڈ پرنٹ کرنے کے لیے ٹیکنالوجی کا انتخاب کرنے میں احتیاط کی ضرورت ہے۔پروڈکشن لائن کی ترتیبات، رفتار کے تقاضوں اور منتخب کردہ Tyvek کی قسم پر منحصر ہے، تین مختلف پرنٹنگ اور مارکنگ ٹیکنالوجیز پائیدار انسانی اور مشین پڑھنے کے قابل UDI مطابقت پذیر کوڈ فراہم کر سکتی ہیں۔
تھرمل انک جیٹ ایک غیر رابطہ پرنٹنگ ٹیکنالوجی ہے جو Tyvek 1073B، 1059B، 2Fs، اور 40L پر تیز رفتار، ہائی ریزولوشن پرنٹنگ کے لیے مخصوص سالوینٹ پر مبنی اور پانی پر مبنی سیاہی استعمال کر سکتی ہے۔پرنٹر کارٹریج کے متعدد نوزلز سیاہی کی بوندوں کو ہائی ریزولوشن کوڈز بنانے کے لیے دھکیلتے ہیں۔
ایک سے زیادہ تھرمل انک جیٹ پرنٹ ہیڈز کو تھرموفارمنگ مشین کے کوائل پر انسٹال کیا جا سکتا ہے اور کور کوائل پر کوڈ پرنٹ کرنے کے لیے ہیٹ سیلنگ سے پہلے رکھا جا سکتا ہے۔پرنٹ ہیڈ ایک پاس میں انڈیکس کی شرح سے مماثل ہوتے ہوئے متعدد پیکجوں کو انکوڈ کرنے کے لیے ویب سے گزرتا ہے۔یہ سسٹمز بیرونی ڈیٹا بیسز اور ہینڈ ہیلڈ بارکوڈ اسکینرز سے ملازمت کی معلومات کو سپورٹ کرتے ہیں۔
TTO ٹیکنالوجی کی مدد سے، ڈیجیٹل طور پر کنٹرول شدہ پرنٹ ہیڈ ربن کی سیاہی کو براہ راست ٹائیوک پر پگھلاتا ہے تاکہ ہائی ریزولوشن کوڈز اور حروف نمبری متن پرنٹ کیا جا سکے۔مینوفیکچررز TTO پرنٹرز کو وقفے وقفے سے یا مسلسل حرکت کرنے والی لچکدار پیکیجنگ لائنوں اور انتہائی تیز افقی فارم بھرنے والے سامان میں ضم کر سکتے ہیں۔موم اور رال کے مرکب سے بنے کچھ ربن Tyvek 1059B, 2Fs اور 40L پر بہترین چپکنے والی، کنٹراسٹ اور ہلکی مزاحمت رکھتے ہیں۔
الٹرا وائلٹ لیزر کا کام کرنے کا اصول یہ ہے کہ الٹرا وائلٹ لائٹ کی ایک شہتیر کو چھوٹے آئینے کی ایک سیریز کے ساتھ فوکس کرنا اور کنٹرول کرنا ہے تاکہ مستقل ہائی کنٹراسٹ نشانات پیدا کیے جا سکیں، جو Tyvek 2F پر بہترین نشانات فراہم کرتے ہیں۔لیزر کی الٹرا وایلیٹ طول موج مادے کو نقصان پہنچائے بغیر مواد کے فوٹو کیمیکل رد عمل کے ذریعے رنگ میں تبدیلی پیدا کرتی ہے۔اس لیزر ٹیکنالوجی کو استعمال کی جانے والی اشیاء جیسے سیاہی یا ربن کی ضرورت نہیں ہے۔
UDI کوڈ کی ضروریات کو پورا کرنے میں مدد کے لیے پرنٹنگ یا مارکنگ ٹیکنالوجی کا انتخاب کرتے وقت، آپ کے آپریشنز کے تھرو پٹ، استعمال، سرمایہ کاری، اور آپریٹنگ اخراجات وہ تمام عوامل ہیں جن پر غور کرنے کی ضرورت ہے۔درجہ حرارت اور نمی پرنٹر یا لیزر کی کارکردگی کو بھی متاثر کرتی ہے، لہذا آپ کو اپنے ماحول کے مطابق اپنی پیکیجنگ اور مصنوعات کی جانچ کرنی چاہیے تاکہ بہترین حل کا تعین کرنے میں مدد مل سکے۔
چاہے آپ تھرمل انکجیٹ، تھرمل ٹرانسفر یا یووی لیزر ٹیکنالوجی کا انتخاب کریں، ایک تجربہ کار کوڈنگ حل فراہم کنندہ Tyvek پیکیجنگ پر UDI کوڈنگ کے لیے بہترین ٹیکنالوجی کے انتخاب میں آپ کی رہنمائی کرسکتا ہے۔وہ UDI کے کوڈ اور ٹریس ایبلٹی کی ضروریات کو پورا کرنے میں آپ کی مدد کے لیے پیچیدہ ڈیٹا مینجمنٹ سوفٹ ویئر کی شناخت اور نفاذ بھی کر سکتے ہیں۔
اس بلاگ پوسٹ میں بیان کردہ خیالات صرف مصنف کے ہیں اور ضروری نہیں کہ وہ میڈیکل ڈیزائن اور آؤٹ سورسنگ یا اس کے ملازمین کے خیالات کی عکاسی کریں۔
سبسکرپشن میڈیکل ڈیزائن اور آؤٹ سورسنگ۔آج ہی میڈیکل ڈیزائن انجینئرنگ کے سرکردہ جرائد کے ساتھ بک مارک کریں، شیئر کریں اور ان سے بات چیت کریں۔
DeviceTalks طبی ٹیکنالوجی کے رہنماؤں کے درمیان ایک مکالمہ ہے۔یہ واقعات، پوڈکاسٹ، ویبنرز، اور خیالات اور بصیرت کا یکے بعد دیگرے تبادلے ہیں۔
میڈیکل ڈیوائس بزنس میگزین۔MassDevice ایک معروف میڈیکل ڈیوائس نیوز بزنس جرنل ہے جو زندگی بچانے والے آلات کی کہانی بیان کرتا ہے۔
پوسٹ ٹائم: دسمبر-14-2021